Virosart® HF

Virosart® HF je filter spreman za upotrebu, kompaktan je i moćan te smanjuje otisak za 90%. spreman za upotrebu virusni filtar kompaktan je i moćan, smanjujući greške očitanja rezulata za 90%. Dizajn za jednokratnu upotrebu kompatibilan je s gama tehnologijom i jednostavan je za ugradnju u mAb procese, pomažući smanjiti skupe količine sanacije i ispiranja za 80%.

Cijena: Na upit

O proizvodu
Dokumenti

Virosart® HF kombinira najvišu razinu zaštite od virusa s fleksibilnim kapacitetima za retencijsku filtraciju virusa monoklonskih antitijela, fragmenata antitijela ili malih rekombinantnih proteina. Filter cilja viruse bez ovojnice, kao što su MVM i vesivirus te velike viruse s ovojnicom, kao što je MuLV, pružajući čitav spektar pokrivenosti za poboljšanje kvalitete vašeg procesa.

Izazovi u sigurnosti virusa

Kontaminacija virusima proizvoda koji potječu od ljudskih ili životinjskih stanica može imati katastrofalne kliničke posljedice. Regulatorna tijela stoga ističu potrebu provođenja robusnih strategija za uklanjanje virusa. Filtracija virusa tradicionalno je prihvaćena kao robusna metoda za pročišćavanje virusa.

Strategija za MABS

Virosart® HF kombinira najveću sigurnost virusa s vrhunskim kapacitetima za mAb i rekombinantne proteine. Filter je posebno dizajniran za jednostavnu primjenu sa svojim pametnim dizajnom kapsule i minimalnim količinama ispiranja.

Aplikacije:

ciljana molekula: glavna primjena za Virosart® HF, za retencijsku filtraciju virusa su monoklonska antitijela (mAbs), fragmenti antitijela (Fab) ili mali rekombinantni proteini (<150 kD)
pozicioniranje: Virosart® HF koristi se na kraju postupka pročišćavanja za virusnu filtraciju biofarmaceutskog proizvoda
radna načela: filtracija virusa djeluje na temelju izuzimanja veličina. Mali virusi bez ovojnice i virusi s velikom ovojnicom zadržani su u asimetričnoj membranskoj strukturi od 20 nm.

Prednosti proizvoda:

Ublažavanje rizika

robusne performanse uklanjanja virusa
≥ 4 LRV za male viruse bez ovojnice
≥ 6 LRV za viruse s velikom ovojnicom

Isplativost

trostruko povećanje kapaciteta pri velikim brzinama protoka i smanjeni volumen pufera za ispiranje pružaju troškovno učinkovito rješenje
dizajn kapsule minimizira skupa ulaganja u filtracijske sustave i pribor od nehrđajućeg čelika

Rukovanje

uključuje prikladan test integriteta na bazi vode kako bi se osigurala pouzdanost
sterilne mogućnosti otpreme pomažu unaprijediti ublažavanje rizika od bioburdena.