Flexact® BP sustav za pripremu pufera
Jedinica se često smješta u zasebnu sobu/prostor za pripremu pufera (područje čiste sobe 1). Za ovaj sustav, izazovi su vrijeme miješanja praha i filtriranje čestica u vreću za pohranu. Pufer može imati definirani pH i vrijednost vodljivosti. Pufer se priprema s različitim komponentama koje mogu imati nisku topljivost ili visoku viskoznost. Komponente pufera mogu se dodati u krutom obliku (dodavanje praha putem antistatičkih vreća) ili tekućine (putem 2D vreća i titracijske linije). Podešavanje ovisi o jačini pufera, jačini kiseline/baze, volumenu i promjeru titracijske linije. Stoga se preporučuju scale-down ispitivanja.
SLIJED AUTOMATIZACIJE FLEXACT® BP SUSTAVA:
- Prethodno ispiranje (nije obavezno)
- Punjenje spremnika za pohranu
- Dodavanje pufera u prahu
- Homogenizacija (nadzor vodljivosti)
- Konačno podešavanje punjenja i tekućine
- Prijenos filtera u spremnike
ŠTO JE FLEXACT® MODULAR?
Flexact® Modular je 3. generacija Flexact® platforme automatiziranih sustava za jednokratnu upotrebu. Sustav je sastoji od:
- hardvera (električni i mehanički)
- "mokrog softvera"
- softver (automatizacija i upravljanje)
- uobičajeni tehnički dokumenti (kvalifikacija i tehnička dokumentacija za podršku GMP/validaciji)
- upravljanje projektima (složeno rukovanje projektom od vašeg zahtjeva za informacijama (RFI) do testa prihvaćanja SAT))
KOJE OPCIJE DOLAZE S FLEXACT® MODULAR?
Modularni inženjerski sustav Flexact® objedinjuje mnoge Sartoriusove tehnologije za separaciju i upravljanje tekućinama za jednokratnu uporabu. Paket modularnih rješenja Flexact® može se kombinirati s vašim upstream potrebama bioreaktora za jednokratnu upotrebu ili kao samostalna operativna jedinica.
Video sadržaj
Iskoristite dugogodišnje iskustvo Sartoriusa u ispitivanju propusnosti na vašem mjestu upotrebe za kritične korake postupka: FlexAct® BT omogućuje 100% test propusnosti na mjestu upotrebe kako bi se izbjegao rizik od gubitka proizvoda visoke vrijednosti i poboljšava sigurnost integriteta zatvorenih single-use sustava.
