Flexact® MP sustav za pripremu medija - Sartorius Libra Elektronik

Flexact® MP sustav za pripremu medija

Flexact® MP je standardizirano i modularno rješenje za upotrebu u biofarmaceutskim procesima. Koristi se za rješavanje cjelokupnog razvojnog ciklusa i dolazi u varijantama proizvodnih kapaciteta od 50 L do 3.000 L. Sustav pruža kontrolu na temelju recepta za sve kritične parametre. Automatizacija omogućuje operaterima obavljanje drugih zadataka tijekom postupka pripreme medija.
Cijena: Na upit

Flexact® MP jedinica se često smješta u zasebnu sobu/prostor za pripremu medija (područje čiste sobe 1). Za ovaj sustav, izazovi su sterilno filtriranje (bez mikoplazme) i punjenje u vreću za pohranu. Medij mora imati definiranu pH vrijednost i provodljivost. Podloga je pripremljena s različitim komponentama koje mogu imati nisku topljivost ili visoku viskoznost. Komponente medija mogu se dodati u krutom obliku (dodavanje praha putem vreća za miješanje) ili tekućini (putem 2D vreća i titracijske linije). Podešavanje pH ovisi o jačini pufera, jačini kiseline/baze-volumenu i promjeru titracijske linije, stoga se preporučuju scale-down ispitivanja.

Slijed automatizacije Flexact® MP sustava:

  1. Prethodno ispiranje filtera (nije obavezno)
  2. Punjenje spremnika za pohranu
  3. Dodavanje medija u prahu
  4. Homogenizacija (kontrola pH)
  5. Konačno punjenje i podešavanje pH (kiselina i baza)
  6. Prijenos filtera u spremnike

Što je Flexact® Modular?

Flexact® Modular je 3. generacija Flexact® platforme automatiziranih sustava za jednokratnu upotrebu. Sustav je sastoji od:

  • hardvera (električni i mehanički)
  • "mokrog softvera"
  • softver (automatizacija i upravljanje)
  • uobičajeni tehnički dokumenti (kvalifikacija i tehnička dokumentacija za podršku GMP/validaciji)
  • upravljanje projektima (složeno rukovanje projektom od vašeg zahtjeva za informacijama (RFI) do testa prihvaćanja SAT))

Koje opcije dolaze s Flexact® Modular?

Modularni inženjerski sustav Flexact® objedinjuje mnoge Sartoriusove tehnologije za separaciju i upravljanje tekućinama za jednokratnu uporabu. Paket modularnih rješenja Flexact® može se kombinirati s vašim upstream potrebama bioreaktora za jednokratnu upotrebu ili kao samostalna operativna jedinica.

Brochure: FlexAct® Platform Technology for Your Bioprocess
Datasheet: FlexAct® Modular Single-use Automation Solution
Datasheet: Installation Configurable Single-use Systems
Datasheet: Preventative Maintenance Configurable Single-use Systems
Datasheet: Qualification Configurable Single-use Systems
Publication: Smart Modular Package Units for Single-Use Processing